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          純化水設備系�(tǒng)管道3D死角如何設計

          來源�純水設備  作者:南京萊弗特環(huán)保科技公司  日期�2015-05-18 09:05:29  瀏覽量:1751�

              南京萊弗特環(huán)??萍加邢薰緦I(yè)從事水行�(yè)多年,本公司的工藝師具備各個行�(yè)純化水設�的設計經(jīng)�,今天秉承分享的原則,帶大家了解下制� 用純化水設備管道死角的設計方��

          純化水設備系統(tǒng)管道3D死角如何設計

              死角的定義是:從使用的管道軸線量�,未使用部分的長度與使用管道直徑的比�。死角是制藥純化水設備系�(tǒng)管路設計中常出現(xiàn)的問�。純化水設備系統(tǒng)中常出現(xiàn)的死角是微生物繁殖的溫床,并為“生物膜”的形成提供了條�,容易引起微生物指標和內(nèi)毒素指標超標以及純化水系�(tǒng)� 菌不徹底等現(xiàn)象。同�,也增加了整個純化水設備系統(tǒng)的污染風�,對企業(yè)的生�(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量造成不穩(wěn)定因�。此�,死角也是影響管道支路消 毒清洗的關鍵因素�


              2010版中國GMP要求“制藥純化水系統(tǒng)的管道設計和安裝應避免死角與盲管的存在�,同�,GEP建議系統(tǒng)應盡可能避免系統(tǒng)死角的存��


              目前,對純化水設備管道的死角并沒有一個標準以及硬性規(guī)�,制藥行�(yè)普遍認可的是3D死角標準。包括中國GMP、歐盟GMP和美國FDA cGMP都是以�3D”死角標準(即L<3D,其中L是指“流動側(cè)主管�(wǎng)�(nèi)壁到之路盲板或者用點閥門中心的舉�,D是指“非流動�(cè)支路管道的內(nèi)徑”)。高的標準時零死�,不過這樣的設計并不是在管路中的所有地方都是須的(客戶要求除外),它大多使用在終端的使用點的地�。此處的水質(zhì)要求應該是高的,對于細菌的控制也是嚴格的�


              純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中其重要的一種原�,它須符合藥典標�� 根據(jù)中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等 ,純化水在總� 機碳、細菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導、易氧化�、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸�、氨等指標上有控制,這些指標中除了微生物、細菌內(nèi)毒素二個指標以�,可以通過制水工藝來得到控�,當純化水在輸送的期間,微生物在適宜的�(huán)境中就會生長,從而細菌內(nèi)毒素增加�


              純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料,難以在使用前安批次發(fā)�;微生物檢查�(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)�,設計一個能保質(zhì)保量純化水輸送的管道系統(tǒng)是其重要�。純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級供水�、在線消 毒系�(tǒng)、定期消 毒系�(tǒng)、管�、閥門、多種傳感器和用水點等組�。細菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)�,為了控制微生物的生長,在設計和施工中采取了6 個方面的措施� ①盡量維持高的管道流�;②使用光滑表面的管�;③� 用在線紫外線� 毒和周期� 毒裝置;④使用衛(wèi)生級的閥門;⑤將死角和隱蔽處減到少,例如:使用T 型隔膜閥,幾乎沒有死�;⑥以ASME BPE 的標準進行施工�純水設備配件


          本文主要講述符合3D死角標準的制藥純化水設備系統(tǒng)應該如何設計�


              在制藥純化水設備系統(tǒng)設計方面,為了實�(xiàn)各區(qū)段無死角,若二級反滲�、純化水箱滿水后�2小時�(nèi)終端不用水,終端水箱液位無變�,會自動循環(huán)到自來水�,觸�(fā)整系�(tǒng)重新造水,防止管道長時間不流動滋生細�。同時對純化水電導率實施實時的監(jiān)�,保持低1m/s以上的流�。以減少純化水管�(wǎng)微生物滋生的可能��


              在純化水管道焊接工藝方面,采用先進的德國自動焊機記憶GF專用切管工具。并嚴格�(guī)定所有純化水管道�(yōu)先采用焊�,其次卡�,杜絕絲牙的連接方式�


              在純化水設備系統(tǒng)管道連接方面,純化水任何活動接口均用�(wèi)生級卡箍連接。并配備了專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥,隔膜閥水平安裝時�45�,循�(huán)管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放�。純化水循環(huán)管路系統(tǒng)設計不只是符�3D死角以及GMP標準,而是超越其標�,達到更高的標準�

          延伸閱讀>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>純水設備的組成及其配件分�


          本文鏈接�http://www.modelling.cn/shuichulijishu/158.html
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